不要担心，有什么不懂的可以随时==王静==
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已经有许多办理成功案例，办不下来，全额！！！
4.0工业的概念,是2013年德国联邦教研部与联邦经济部和技术提出的概念在2014年10月访问德国汉诺威博览会,和德国签署了中德合作行动大纲:塑料创新,宣布两国将在4.0之后的工业合作,成为一个热点。
一 ? 办理器械生产许可证需要提交的资料
1.《器械生产许可申请表》
2.营业执照复印件
3.申请企业持有的所生产器械的注册证及产品技术要求复印件
4.法定代表人、企业负责人明复印件
5.生产、和技术负责人的身份、、明复印件
6.生产、检验岗位从业人员、职称一览表
7.生产场地的证明文件
租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件、有洁净车间的需要
提供洁净车间的检测报告
8.主要生产设备和检验设备目录
9.手册和程序文件目录
10.工艺流程图
11.申报材料真实性的自我保证声明
12.《委托书》
二 ? 器械生产流程
取得器械产品注册证
食药局网登
提交纸质资料
食药局进行文件审核
现场核查
取得《器械生产许可证》
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北京奥特姆登记注册代理事务所===联系人==王静==
地址：北京市海淀区知春路108号豪景大厦b座2203室
开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)
地铁：10号线、4号线海淀黄庄站c口出，往东100米。
公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车