北京市药品监督管理局日前发出通知，在全市范围内正式推行医疗器械注册专员制度，这一举措在全国医疗器械行业尚属。
据了解，通过建立医疗器械注册专员制度，可逐步加强对医疗器械注册申报人员的管理，培育一支业务素质高、人员相对稳定的医疗器械注册专员队伍，逐步规范医疗器械生产企业注册行为，提高医疗器械生产企业产品注册水平和工作效率，维护申报单位的合法权益。
医疗器械注册专员制度对注册专员的注册申报、考核、资格认定及日常管理等方面都作出了详细的规定。随着推行医疗器械注册专员制度工作的开展，北京市医疗器械行业注册行为必将得到进一步规范。
另外，北京市药品监督管理局将建立医疗器械注册专员管理档案，逐步完善医疗器械注册专员诚信管理制度。
（罗春）