光明网北京3月27日电 (记者张景华)为了帮助制药企业研发新药，保护知识产权，并保持药品合理比价，国家级境外参比制剂采购服务平台27日在北京亦庄上线。
该平台由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管委会三方共建，将为国内药品生产企业提供参比制剂查询、需求订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等一站式采购服务，解决一致性评价工作中境外参比制剂获取困难问题，降低企业参评成本。
据介绍，原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本高、价格贵。仿制药仅复制原研药的主要分子结构，研发成本低，价格便宜。专利药品保护到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。数据显示，仅2016年，中国仿制药金额占总体医药市场的比例达90%。
国家药品审评中心主任许嘉齐在平台上线仪式上表示，当前，全球创新药物的发展和大分子药物的研发方兴未艾。采购境外参比制剂，对仿制药质量和疗效做出一致性评价，至关重要。平台的运行，将大幅缩短参比制剂供给时间，降低采购价格和流通环节成本，对中国生物医药产业的创新发展意义深远。
据悉，北京经济技术开发区(亦庄)聚集了化学药、生物药、中药、诊断试剂、研发及服务外包、药品流通销售等700余家企业，贡献了北京一半的生物医药产值，在生物制药、疫苗、高端医疗器械等细分领域引领全国，建立了较为完善的创新体系。2017年12月，北京经济技术开发区通过全国首家生物制剂进口第三方专业公共服务平台，帮助企业进口了全国首批基因检测用人体血液样本，从境外起运、通关报检、查验放行至送达实验室仅用22小时，造就了检验检疫特殊物品入境改革的里程碑。
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