北京代办医疗器械经营许可证，找开元中天。
医疗器械
全称：医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后22个工作日
体外诊断试剂：用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。代理费1万，全包（100平经营场所、60平仓库、20立方的冷库、代理费、关系处理费）8万，如果是全包，尽量推荐客户做朝阳的，因为朝阳利润大。
植入介入（植入人体的医疗器械）
普通ⅱ、ⅲ类医疗器械：
如果提供人员需要单独收费：主管检验师、质量管理人
所需材料：
1．企业名称预先核准通知书
2．主管检验师、质量管理人的相关学历证书，职业资格证书，身份证
3．如果客户自己有地址需要提供：房屋租赁合同和房产证
4．固话、手机、邮箱
5．产品注册证
备注：
1.只有试剂对法人的学历有要求：必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。
2.如果是a-f类都有，对质量管理人学历和专业要求就取a-f类**有的来要求。
3.主管检验师要求3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）
4.海淀区，如果是经营范围中包含试剂，责质量管理人
5.公司规定，医疗器械经营范围只能写5项，多了每项
联系电话：18911133766   申女士 
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