医疗仪器设备电磁兼容测试及可靠性环境适应性试验，当各类医疗仪器或康复类理疗仪器在投入市场前或实现注册前，均需被要求提供第三方电磁兼容EMC测试报告、环境试验报告、电气安全试验报告以及可靠性试验报告。

医疗仪器设备第三方检测执行标准：

电磁兼容性试验：

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 26部分：体外诊断医疗设备 GB/T 18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005

医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012，IEC 60601-1-2:2004

环境适应性试验：

医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

电气安全性试验：

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001

可靠性试验：

设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986，IEC60605-7:1978

可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

医疗仪器设备第三方检测涉及的检测项目涵盖：

电磁兼容EMC测试项目：

静电放电试验

辐射抗扰度试验

电快速瞬变脉冲试验

浪涌冲击试验

射频传导骚扰抗扰度试验

工频磁场试验

电压暂降电压变化试验

传导发射试验

辐射发射试验

谐波电流发射试验

电压波动和闪烁试验

 

环境适应性试验检测项目：

额定工作低温试验

低温贮存试验

额定工作高温试验

高温贮存试验

额定工作湿热试验

湿热贮存试验

振动试验

碰撞试验

运输试验

 

电气安全试验检测项目：

绝缘耐压试验

单一故障条件试验

防电击试验

防机械危险试验

耐机械冲击和撞击试验

防止火焰蔓延试验

温度限值和耐热试验

防液体危险试验

绝缘电阻试验

 

可靠性试验检测项目包括：

可靠性鉴定试验

可靠性摸底试验

可靠性验证试验

环境应力筛选试验

可靠性指标验证试验

多应力筛选试验

寿命试验

可靠性加速试验

 

北京环境可靠性试验与电磁兼容试验中心属于国家科研院所第三方检测机构，具备符合国家实验室资质CNAS和CMA，已经为上百家医疗仪器设备厂家提供环境试验、可靠性试验、电磁兼容测试、安全试验、大科仪项目验收、技术就绪度、可靠性指标验证等综合全面的第三方检测服务，出具符合标准要求国家认可的中文或者英文检测报告。