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办理口罩防护肤FDA和CE认证怎么多长时间

2020/4/1 11:58:04发布165次查看ip:113.87.12.186发布人:amy261230

个人防护用品把产品分为三类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为第三类。

  一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试。

  欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:

  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,3全面罩—类别1、2或3。

  办理口罩CE认证流程:

3步:申请

  1.填写申请表

  2.申请公司信息表

  3.提供产品资料并寄样

  第二步:报价

  根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

  第三步:付款

  申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

  第四步:测试

  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

  第五步:测试通过,报告完成

  第六步:项目完成,颁发CE证书

  (本机构开辟特殊通道,针对口罩类产品的欧盟CE认证优先加急办理,确保企业快速拿证)

  欧盟公告机构背景

  1. 总部基于意大利的全球跨国企业;在全世界56个设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;

  2. 亚太总部位,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;

  3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;

  4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数超过3000家;

  5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。

 

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