褪黑素又称为美拉酮宁、抑黑素、松果腺素，分子式为n-乙酰基-5-甲氧基色胺，是存在于从藻类到人类等众多生物中的一种荷尔蒙，它在生物中的含量水平随每天的时间变化而变化。
目前利用化学合成方法制备褪黑素的工艺较成熟，纯度高，是褪黑素的主要来源。国内作为保健食品原料的褪黑素是以丙二酸二乙酯为原料，经过加成、偶合、成环、开环、脱羧、酰化等反应而成。
褪黑素水平降低会对人的睡眠质量和身体状况产生不利影响。近年来，随着生活压力的增大，生活节奏的加快，人们遭受的失眠困扰越来越多，不少患者选择通过服用保健品来改善睡眠质量，褪黑素就是其中一种。另外，褪黑素在防止衰老、延年益寿、促进抗氧化酶产生、降低胆固醇、提高人体免疫功能等方面也有一定的功效，因此褪黑素越来越受到消费者的欢迎，市场需求量和市场规模都保持着扩大的趋势。根据新思界发布的《2019-2024年中国褪黑素行业市场深度调研及发展前景预测报告》，2018年，中国褪黑素原料药行业需求量为540吨，市场规模为488万元。
就褪黑素原料药市场来看，自2016年以来受国家环保力度加大的影响，部分环保不达标的褪黑素生产企业逐渐退出市场，剩余企业的开工率也受到了较大的限制，导致行业供给能力降低，给褪黑素成品药市场发展造成了较大的负面影响。
就褪黑素成品药市场来看，褪黑素行业标准体系还非常不完善，导致部分产品质量没有完全达到安全标准，但仍然在市场上销售，给消费者带来安全隐患的同时也扰乱了褪黑素行业的竞争环境，使得消费者对褪黑素产品的信赖度降低，给褪黑素行业市场规模扩大带来了阻碍。
目前，中国褪黑素原料药行业的主要生产企业为罗田县新普生药业有限公司、台州市博纳化工有限公司等；褪黑素成品药市场的生产企业有汤臣倍健股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、吉林修正健康股份有限公司等。
新思界产业分析师提出，未来随着化工行业环保监管力度的加大，褪黑素原料药的生产将继续受到限制，行业生产将维持低速增长态势。但是从成品药市场来看，人们消费能力的提升以及保健意识的增强都将促使褪黑素成品药市场规模不断扩大。褪黑素原料药供给不足与需求增长之间的矛盾将会加深。

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